ICH (International Council for Harmonization，国际人用药品注册技术协调会) Q10指出，统一可靠的数据管理和分析至关重要。作为前沿的生物技术公司，恩和生物(Bota Bio)通过使用统一的软件平台解决了他们所面临的数据挑战，从而大幅提高生物工艺效率——包括精简分析、加快决策、加强部门间合作以及轻松提炼关键见解等方面。
行业挑战
过去20多年，工业界都未能在菌株改造方面实现目标产品产能的提升。由于该工业菌株缓慢的生长周期、不易转化外源基因、代谢途径瓶颈未知等难点，给菌株改造带来重重阻力。
解决方案
恩和生物开发了针对该工业生产菌株的高通量基因改造方法，搭建了半理性和随机突变的高通量筛选平台，并且在高精准度平行发酵系统上验证菌株的性能，优化发酵工艺。借助柯尔柏的维隆PAS-X Savvy协作数据平台，将工艺过程中的数据便捷、良好地管理起来，使得菌株和工艺提升表现的可重复性超过80%。
通过PAS-X Savvy，恩和生物轻松管理24小时自动发酵取样
重要意义
经恩和生物改造后的高产菌株搭配优化过的发酵工艺，菌株发酵产能显著提升;在相同工厂产能下，提升了年产量，降低了生产成本，实现净利润增长，使下游领域受益。
“PAS-X Savvy提供直观的界面和强大的功能，方便了我们发掘见解、可视化数据并做出明智决策。从基本的统计到先进的机器学习，它可以满足各种用户需求。我强烈推荐PAS-X Savvy给需要准确、快速和用户友好型数据分析的用户。凭借其精简的界面和批次比较功能，提取有价值的见解易如反掌。”—— 恩和生物工艺副总裁Yishu Tai
（来源：柯尔柏医药科技）
